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格隆汇12月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

药物名称：注射用SHR-A1904

受理号：CXSL2100034

药物类型：治疗用生物制品

注册分类：1类

申请日期：2025年11月1日

拟定适应症(或功能主治)：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。

理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序(试行)＞等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。